Re: Lundbeck lance en Europe Syncrest, un nouveau traitement pour les troubles bipolaires

[cléa13]

Merci de l'info Jacques, j'en parlerais à mon psy si l'abilify ne me convient plus assez un jour.
Quant au dépakote, j'en ai eu pris aussi, ça ne m'a RIEN fait.

[chispa]

Quelques infos supplémentaires provenant du site du laboratoire pharmaceutique

La molécule, l'asénapine, fait partie des neuroleptique atypiques (Abilify, Seroquel, Risperdal...)
le communiqué de presse parle des épisodes de manie et des épisodes mixtes, malheureusement aucun signe apparement encore sur un effet positif éventuel sur la prévention ou la diminution des phases dépressives

Sycrest® roll-out starts with the launch of the product in the important European region
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Release date: 04-04-2011
Release time: 08:30


Denmark is the first country to launch Sycrest®
Sycrest® is a unique opportunity and an excellent fit to Lundbeck's psychiatry franchise with strong commercial synergies
Significant unmet need still exists for therapies effectively achieving remission in bipolar disorder
Sycrest® is expected to add significant revenue to Lundbeck in the coming years

H. Lundbeck A/S (Lundbeck) today announced the launch of Sycrest® (asenapine) sublingual tablets (5 mg, 10 mg) for the treatment of moderate to severe manic episodes associated with bipolar I disorder in adults in Europe with Denmark being the first country to launch. Sycrest® was licensed from Merck & Co. (known as MSD outside the United States and Canada) in October 2010, and Lundbeck was granted exclusive commercial rights in all markets outside the United States, Japan and China. On September 1 2010, Sycrest® received European Union (EU) approval from the European Medicines Agency (EMA) based on clinical data showing significant remission (vs. placebo) in bipolar patients with manic and mixed episodes.

Adult bipolar I disorder in the EU is still highly under-diagnosed and undertreated. In addition change in treatment schedule is common due to lack of efficacy or safety and tolerability concerns. Sycrest® represents another treatment option for patients within this undertreated population.

Lundbeck expects to launch the product in additional approximately 15 European and international markets during 2011

"We are extremely pleased that we are now ready to start the roll-out of Sycrest in Europe as it will be an important product in Lundbeck's portfolio of innovative CNS products," says Executive Vice President Stig Løkke Pedersen, Head of Commercial Operations. He continues: "Sycrest will be an important, new choice for healthcare providers to help patients manage the symptoms of bipolar I disorder."

About Sycrest®
Sycrest®, a new untypical antipsychotic medication, received marketing approval in the EU on 1 September 2010 for the treatment of moderate to severe manic episodes associated with bipolar I disorder in adults. The marketing approval applied to all 27 EU member states.

Additional regulatory applications for Sycrest® are pending in other markets.

For full prescribing information, please refer to the Summary of Product Characteristics.

Sycrest® is a registered trademark of N.V. Organon, a subsidiary of Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.

Financial guidance
The content of this release will have no influence on the Lundbeck Group's financial guidance for 2011 which was provided on 24 February 2011 in connection with the release of the financial results for 2010.



Lundbeck contacts
Investors: Media:

Palle Holm Olesen Mads Kronborg
Chief Specialist, Investor Relations Media Relations Manager
+45 36 43 24 26 +45 36 43 28 51

Magnus Thorstholm Jensen Stine Hove Marsling
Investor Relations Officer External Communication Specialist
+45 36 43 38 16 +45 36 43 28 33

Jacob Tolstrup
Vice President
+1 847 282 5713



About Lundbeck
H. Lundbeck A/S (LUN.CO, LUN DC, HLUKY) is an international pharmaceutical company highly committed to improving the quality of life for people suffering from central nervous system (CNS) disorders. For this purpose, Lundbeck is engaged in the research, development, production, marketing and sale of pharmaceuticals across the world. The company's products are targeted at disorders such as depression and anxiety, schizophrenia, insomnia, epilepsy and Huntington's, Alzheimer's and Parkinson's diseases.

Lundbeck was founded in 1915 by Hans Lundbeck in Copenhagen, Denmark. Today Lundbeck employs approximately 5,900 people worldwide. Lundbeck is one of the world's leading pharmaceutical companies working with CNS disorders. In 2010, the company's revenue was DKK 14.8 billion (approximately EUR 2.0 billion or USD 2.6 billion). For more information, please visit www.lundbeck.com.

[cléa13]

Merci de l'info Chispa, alors si c'est le cas, je vais continuer l'abilify, qui à petites doses, sert à lutter contre la dépression (en plus des AD).

[Invité]

L'Abilify (dans mon cas) nivelait les variations d'humeur, mais à un niveau trop bas à mon goût.
C'est pourquoi avec ma psy on a décidé de le suspendre pour l'instant.
Depuis que j'ai mon nouvel AD, je remonte gentiment, mais toujours avec un suivi régulier.

Bises.

[chispa]

Document publié par le CNRS http://cat.inist.fr/?aModele=afficheN&cpsidt=23740591

le Sycrest a été comparé plusieurs fois avec l'olanzapine (Zyprexa), selon l'étude, l'effet est supérieur ou inférieur, disons qu'il aurait un effet plus ou moins égal selon la personne

Effet secondaires, comme la plupart des neuroleptiques tête qui tourne, somnolence, effets extrapyramidaux (tremblements) etc

Titre du document / Document title
Asenapine: A Novel Atypical Antipsychotic Agent for Schizophrenia and Bipolar / Disorder
Auteur(s) / Author(s)
TIMPE Erin M. (1) ; CHOPRA Ritika A. (2) ;
Affiliation(s) du ou des auteurs / Author(s) Affiliation(s)
(1) Department of Pharmacy Practice, School of Pharmacy, Southern Illinois University Edwardsville, Edwardsville, IL, ETATS-UNIS
(2) School of Pharmacy, Southern Illinois University Edwardsville, ETATS-UNIS
Résumé / Abstract
Objective: To review the literature regarding asenapine, a recently approved atypical antipsychotic, and to evaluate its safety and efficacy profile. Data Sources: Primary literature was identified by conducting a MEDLINE search (1950-June 2010). English-language articles were searched using the key words asenapine, Saphris, schizophrenia, and bipolar disorder. All data were reviewed for clinical trials evaluating the safety and efficacy of asenapine. Data were also obtained directly from the manufacturer. Study Selection and Data Extraction: English-language articles on studies conducted in humans were reviewed. Data Synthesis: Asenapine is a novel atypical antipsychotic agent available as a treatment option for patients with schizophrenia, as monotherapy for the acute treatment of bipolar I manic or mixed episodes, and as adjunctive therapy with either lithium or valproate for the acute treatment of bipolar I manic or mixed episodes. Compared with other atypical antipsychotic agents, asenapine has a favorable adverse effect profile in terms of weight gain and metabolic disorders. Multiple studies have established its efficacy and safety profile. Asenapine has been shown to be superior to placebo in 4 clinical trials in patients with schizophrenia and in 2 clinical trials in patients with bipolar I disorder. Two studies comparing asenapine with olanzapine found asenapine to be similar in efficacy, 1 found olanzapine to be more effective, and 1 trial found asenapine to be associated with more adverse effects than olanzapine. This new agent is formulated as a sublingual tablet and is administered at either 5 or 10 mg twice daily. Common adverse effects reported include extrapyramidal symptoms, somnolence, sedation, and dizziness. Conclusions: Asenapine offers a viable treatment option for the acute treatment of patients affected by schizophrenia and bipolar I disorder. Future studies are needed to compare asenapine directly against other atypical antipsychotics to determine its appropriate place in therapy.
Revue / Journal Title
The Journal of pharmacy technology ISSN 8755-1225
Source / Source
2010, vol. 26, no6, pp. 352-361 [10 page(s) (article)] (20 ref.)
Langue / Language
Anglais
Editeur / Publisher
Whitney, Cincinnati, OH, ETATS-UNIS (1985) (Revue)
Mots-clés anglais / English Keywords
Mood disorder
;
Psychosis
;
CNS stimulant
;
Psychotropic
;
Hospital pharmacy
;
Review
;
Human
;
Toxicity
;
Clinical trial
;
Treatment
;
Bipolar disorder
;
Schizophrenia
;
Atypical antipsychotic
;
Asenapine
;
Mots-clés français / French Keywords
Trouble de l'humeur
;
Psychose
;
Stimulant SNC
;
Psychotrope
;
Pharmacie hospitalière
;
Article synthèse
;
Homme
;
Toxicité
;
Essai clinique
;
Traitement
;
Trouble bipolaire
;
Schizophrénie
;
Antipsychotique atypique
;
Asénapine
;
Mots-clés espagnols / Spanish Keywords
Trastorno humor
;
Psicosis
;
Estimulante SNC
;
Psicotropo
;
Farmacia hospital
;
Artículo síntesis
;
Hombre
;
Toxicidad
;
Ensayo clínico
;
Tratamiento
;
Trastorno bipolar
;
Esquizofrenia
;
Antipsicótico atípico
;
Asenapina
;
Localisation / Location
INIST-CNRS, Cote INIST : 21397, 35400019351973.0030

[chispa]

Peut être qu'avec le temps on aura des études sur un éventuel effet sur les symptômes dépressifs.. ça a été le cas pour le Seroquel et pour l'abilify, au début ils n'étaient prescrit que pour les phases maniaques

[cléa13]

L'Abilify (dans mon cas) nivelait les variations d'humeur, mais à un niveau trop bas à mon goût.
C'est pourquoi avec ma psy on a décidé de le suspendre pour l'instant.
Depuis que j'ai mon nouvel AD, je remonte gentiment, mais toujours avec un suivi régulier.

Bises.

Et bien moi aussi Trouble : figure-toi que l'abilify pendant les deux premiers mois de prise était quasi miraculeux (super pêche) puis au bout des ces deux mois, ben le moral redescendait! Au point que des fois je le stoppe quelques jours pour aller mieux. Alors, à voir!

[Joha]

Excusez-moi Trouble et Cléa13, mais j'ai du mal à percuter le rapport avec le Syncrest, un nouveau traitement pour les troubles bipolaires.


Merci des Infos Jacques et Chispa.

[Invité]

Bonjour,

Merci pour ta recherche, chispa.

Asenapine: A Novel Atypical Antipsychotic Agent for Schizophrenia and Bipolar / Disorder

J'apprends le nom de la molécule, donc asénapine, en français dans le texte.

/.../le Sycrest a été comparé plusieurs fois avec l'olanzapine (Zyprexa), selon l'étude, l'effet est supérieur ou inférieur, disons qu'il aurait un effet plus ou moins égal selon la personne.
Effet secondaires, comme la plupart des neuroleptiques tête qui tourne, somnolence, effets extrapyramidaux (tremblements) etc/.../

Dans mon cas, la prise de zyprexa n'a pas pu être poursuivie sur plus d'un mois* ; du jour au lendemain, l'olanzapine a été remplacé par le valproate (dépakote) ; ce médicament, pris sur cinq ans comme seul thymorégulateur, n'a pas suffit à enrayer des cycles d'edm récurrents, même avec l'ajout quotidien d'AD, à doses variables selon mon moral et mes humeurs.

Une légère remontée en mai 2010 m'a permis d'insister auprès de mon psychiatre pour trouver une molécule à adjoindre, car j'ai lu que les études tendent à montrer que "2 thymos valent mieux qu'un".

Si l'essai de 7 mois de couplage à un autre thymorégulateur, le lamictal, semblait mieux me prévenir de chuter en bas, j'étais plus souvent qu'à mon goût ou mon gré d'une extrême fatigabilité.
Sur les conseils de mon psychiatre qui a pris des notes sur d'autres effets indésirables que je lui rapportais lors de mes consultations hebdomadaires--sans que moi-même, je les associais/imputais au lamictal, j'ai cessé d'en prendre.
Sauf que... *je* sais que je suis fragilisée ; le spectre de l'edm me hante et j'ai 'asticoté' mon psychiatre, spécialisé en pharmacologie, d'étayer mes options médicamenteuses.
Je prends actuellement un couplage de valporate et de buspirone (un anxiolytique sans accoutumance).
Je retrouve au quotidien énergie, sensations, concentration, éveil.
Je croise les doigts,

Malgré tout, je conserve une belle forme de poire, communément partagée avec d'autres patients ayant du valproate comme thymorégulateur, soit 15 kg superflus.

Compared with other atypical antipsychotic agents, asenapine has a favorable adverse effect profile in terms of weight gain and metabolic disorders.

L'asénapine n'aurait pas d'effet catastrophique en terme de poids ? Ou la la, ça m'intéresse... Les problèmes métaboliques moindres incluraient-ils peut-être moins de nausées ? Ou la la la, ça m'intéresserait encore davantage...

Data Synthesis: Asenapine is a novel atypical antipsychotic agent available as a treatment option for patients with schizophrenia, as monotherapy for the acute treatment of bipolar I manic or mixed episodes, and as adjunctive therapy with either lithium or valproate for the acute treatment of bipolar I manic or mixed episodes.

Zut, mon psychiatre ne veut pas me classer/classifier dans la bipolarité ;
moi, je dis que je me reconnais parmi les bipolaires type 2, na !
Mais alors, mon psychiatre me refusera-t-il de l'essayer en remplacement du valproate ? Allez un effort, Docteur, lui dirais-je le cas échéant, peut-être en couplage avec du 1 cp/jr de dépakote 250 mg --je prends 1cp/jr 500 mg depuis plus de 5 ans ?
Mes arguments étant de perdre ces kg de trop que la prise de dépakote contribue à faire miens.

This new agent is formulated as a sublingual tablet and is administered at either 5 or 10 mg twice daily.

C'est bien que les comprimés viennent en 5 ou 10 mg car je sur-réagis aux médicaments ; je pourrais éventuellement commencer avec du 5 mg.

Je vois mon psychiatre après-demain ; peut-être aura-t-il eu le temps de se renseigner...

* https://bipolairemd2008.forum-actif.eu/t2966-doubles-thymoregulateurs-antidepresseurs-combo

[Joha]

-------- mais oui bien sure suis-je bête .....

Merci Fractal de cet appuie qui m'a énormément aidé à ne pas comprendre, ces liens si percutants entre eux. Au moins j'en saurais plus sur toi et ton traitement.

En tout cas merci tout de même du petit passage traduit en français.

[Invité]

Bonjour,

Merci Fractal de cet appuie qui m'a énormément aidé à ne pas comprendre, ces liens si percutants entre eux. Au moins j'en saurais plus sur toi et ton traitement.

Dans l'intitulé du fil, Lundbeck lance en Europe Syncrest, un nouveau traitement pour les troubles bipolaires, il y a nouveau.

Mon post précédent exprime mon intérêt face à cette nouvelle molécule car je ne suis pas satisfaite de mon thymorégulateur actuel.

Avec mon psychiatre, nous épluchons le Vidal, ses connaissances de spécialiste en pharmacologie ainsi que son expérience de praticien, pour 'me tailler sur mesure' un traitement médicamenteux le plus léger possible--ce qui est mon voeu.

Je suis partante pour essayer chaque nouvelle molécule obtenant une AMM en France susceptible d'améliorer ma qualité de vie.

Ainsi, nous avons discuté du valdoxan, l'AD le plus nouveau mis sur le marché en France. Quand je l'ai suggéré en remplacement du seroplex que je prenais alors, la réponse de mon psychiatre a été négative pour motif que, dans sa pratique, il n'est jamais partant pour tester un nouvel AD sur ses patients bipolaires. Je peux aisément comprendre car mes m'ont sensibilisées aux dangers potentiels de la prise d'AD pour les bipolaires.

Ainsi, devant mon insatisfaction devant "l'ancien" valproate comme thymorégulateur--cf. mon post précédent, suite à mes , j'ai demandé à plusieurs reprises, de prendre de l'abilify, un thymorégulateur plus nouveau/récent. Plusieurs séances d'épluchage à ce sujet ont toutes abouties à un refus de mon psychiatre, cette molécule pouvant engendrer/aggraver des états anxieux--un paramètre sensible dans mon cas. Mon organisme répond particulièrement bien au couplage avec l'anxiolytique lyxansia, et ce à dose minime de 0,5 à 10 mg. Ce serait ma pilule bleue de bonheur, ... mais , je ne peux qu'en prendre que très ponctuellement car c'est une molécule à accoutumance.

En tout cas merci tout de même du petit passage traduit en français.

Je n'ai fait qu'un copier/coller du post de chispa pour le français.

Bonne journée !

[Invité]

fractal
tu met trop de choses on s'y perd moi je perd mon latin oui je l'ai étudier puis le grec
mais trop c'est trop long tes pôst

[Invité]

Bonjour,

@ melody, je me* demande pourquoi tu persistes à t'irriter à lire mes posts.

Comme *tous* les internautes, c'est toi qui est au clavier et qui a le loisir, la liberté de les zapper.

Sur Angie et sur la Toile, n'y-a-t-il pas d'autres lectures plus enrichissantes, à toi congéniales ? *

*pas de réponse souhaitée sur *ce* fil, au besoin en MP

[Joha]

Bonjour Fractal

Effectivement c'était bien un passage en français d'un des posts à chispa (autant pour moi ; j'avais pourtant regardé et re-regardé )


Mais ne serait-il pas possible de nous faire une traduction anglais-français des deux cités documentaire de Chispa ?

Je suis sur que ça nous sera pour beaucoup plus utile à la compréhension des documents et informations, qu'une réflexion sur des rapports et liens (qui plus est appuyés sur ton histoire personnelle médicamenteuse), alors que nous n'avons même pas compris les sources documentaires en anglais.

Réflexion par ailleurs qui n'est à la porté que des personnes calées sur le sujet au plus au point, à moins que nous devions comme impératif pour pouvoir discuter avec toi et se mettre à ta porté et compréhension, de devoir non seulement nous instruire avant , mais en plus apprendre parfaitement l'anglais.

[Invité]

Bonjour,

Le texte anglophone auquel tu te réfères, joha, a été posté par chispa, et non par moi.

Les moteurs de recherches proposent des traducteurs automatiques. Beaucoup de documentation scientifique ne paraît qu'en anglais, même l'Institut Pasteur ne publie plus qu'anglais.
Les textes scientifiques, tels les présentations de synthèse (abstracts), passés au crible des traductions donnent généralement des résultats "suffisamment" 'compréhensibles' mais resteront toujours 'techniques'.

Sur le contenu de mes posts précédents sur le sujet du syncrest, chaque angien discutera... ou pas, selon ses intérêts.

hors sujet
J'ai posté en français ; quand je poste en anglais, comme sur VilainPapy/Juxebox, si je le trouve sur la Toile, j'indique pour le moins, le lien vers les paroles traduites en français.

Pour ce qui est de se mettre à ma portée, je ne prétends être capable de dialoguer avec *tous* les Angiens.

Enfin, je ne pense pas que la Charte d'Angie, tant qu'elle est respectée, implique le devoir de plaire à tous.

Bonne journée !

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